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Liste des médicaments orphelins

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:: Définition

Les médicaments orphelins sont des produits de santé ayant obtenu une désignation orpheline (pour plus d’informations sur cette procédure, cf Liste des désignations orphelines), suivie d’une autorisation de mise sur le marché, et, en Europe, d’une appréciation positive du service médical rendu.

::Aide

Cliquez sur une lettre de la liste alphabétique pour voir apparaître les nom de spécialités (noms commerciaux) des médicaments pour lesquels il existe au moins une AMM avec désignation orpheline et la ou les zone(s) géographique(s) correspondant à cette désignation.

Cliquez ensuite sur le nom commercial pour accéder à la fiche « Médicament » ou sur la zone géographique pour obtenir des informations détaillées sur l’AMM dans cette zone.

La liste des médicaments orphelins de la base de données Orphanet inclut toutes les substances qui ont reçu une désignation orpheline, pour une ou plusieurs maladie(s) considérée(s) comme rare(s) en Europe, indépendamment du fait que le produit ait ensuite été développé et mis sur le marché ou non.

Les données sont issues de sources officielles

Vous pouvez également retrouver les désignations européennes et américaines respectivement en cliquant sur les deux liens suivants :
http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/alforphreg.htm (Europe)
http://www.fda.gov/ForIndustry/DevelopingProductsforRareDiseasesConditions/HowtoapplyforOrphanProductDesignation/default.htm (USA)

Orphanet apprécie la contribution de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) qui a été à l’origine de la création d’une base de données sur les médicaments orphelins en Europe. Ce projet a été initié par le comité des médicaments orphelins (COMP-EMA). Plusieurs membres du COMP ont pris une part active dans la définition du projet qui a reçu un accueil favorable du COMP comme étant un outil significatif pour toutes les parties prenantes.
La base de données a été développée entièrement et de façon autonome par Orphanet, à l’aide de fonds publics et privés et à partir de données publiques ; de ce fait, l’EMA ou le COMP ne sont pas responsables du contenu ni de la gestion de la base de données.


La base de données Orphanet des médicaments orphelins a été développée grâce à un co-financement des institutions et entreprises suivantes:

Leem novartis pfizer Merck Serono PharmaMar Genzyme Biomarin

Médicaments orphelins par zone géographique