::Definizione

I Farmaci Orfani sono prodotti medicinali che hanno ottenuto la designazione di farmaco orfano (per maggiori informazioni sulla procedura di designazione orfana, vedere L’elenco delle Designazioni Orfane), e una successiva autorizzazione all’immissione in commercio in Europa, con una valutazione positiva dei benefici.

::Aiuto

Scegliere una lettera dall’elenco alfabetico e cliccarci sopra per poter ottenere i nomi commerciali dei farmaci cha siano almeno provvisti dell’autorizzazione all’immissione in commercio, correlata dalla designazione orfana. È indicata l’area o le aree geografiche a cui fanno riferimento.
In seguito cliccare sul nome commerciale per accedere alla scheda ‘Farmaco’ o cliccare sull’area geografica per ottenere delle informazioni dettagliate sull’autorizzazione all’immissione in commercio in una determinata area.

L’elenco dei Farmaci Orfani contenuto nel database Orphanet comprende tutte le sostanze che hanno ottenuto la designazione di farmaco orfano per una o più malattie considerate rare in Europa, indipendentemente dal fatto che siano stati successivamente commercializzati.

I dati provengono da fonti ufficiali.

È inoltre possibile avere ulteriori informazioni sulle designazioni in Europa e negli USA, cliccando rispettivamente sui seguenti link:
http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pharmaceuticals/documents/community-register/html/alforphreg.htm(Europa)
http://www.fda.gov/ForIndustry/DevelopingProductsforRareDiseasesConditions/HowtoapplyforOrphanProductDesignation/default.htm (USA)

Orphanet riconosce il contributo dell’Agenzia europea di valutazione dei medicinali (EMA) nella creazione del database europeo per i farmaci orfani. Questo progetto è stato avviato inizialmente dal Comitato per i farmaci orfani (COMP) presso l’EMA. Diversi membri del COMP hanno contribuito singolarmente a sviluppare il database, che è stato poi approvato dal COMP, in quanto si tratta di uno strumento utile per tutte le parti interessate.
Il database è stato sviluppato interamente ed in modo autonomo da Orphanet, utilizzando i finanziamenti di enti pubblici e privati e i dati accessibili al pubblico; di conseguenza, né l’EMA, né il COMP possono essere ritenuti responsabili del contenuto e della gestione del database.

Il database di Orphanet dei farmaci orfani è stato sviluppato grazie al cofinanziamento delle seguenti istituzioni ed agenzie: