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Autorisation de mise sur le marché sans désignation orpheline - Europe

  • Nom commercial: KIOVIG
  • Code ATC : J06BA02
  • Identifiant UE: EU/1/05/329/...
  • Date d'AMM : 19/01/2006
  • Détenteur de l'AMM: BAXTER AG
  • Rapport d'évaluation

Therapeutic indication

*Replacement therapy in adults, and children and adolescents (0-18 years) in:
- Primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production,
- Hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic leukaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed,
- Hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau phase multiple myeloma patients who have failed to respond to pneumococcal immunisation,
- Hypogammaglobulinaemia in patients after allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (HSCT).

*Immunomodulation in adults, and children and adolescents (0-18 years) in:
- Primary immune thrombocytopenia (ITP), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count,
- Guillain Barré syndrome,
- Kawasaki disease,
- Multifocal Motor Neuropathy (MMN).

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