::Aiuto
La ricerca dei farmaci orfani può essere fatta a partire dal nome della sostanza che li compone o dal nome commerciale (Denominazione commerciale). I nomi delle sostanze comprendono i nomi chimici, i codici della sostanza o i nomi comuni (INN : International Non-proprietary Name).
È possibile inserire nomi incompleti. Compilare il campo “Sostanza/Denominazione commerciale” e cliccare su OK. Comparirà un elenco di tutti i farmaci rispondenti alla ricerca. Selezionare il farmaco d’interesse cliccandoci sopra.I farmaci orfani possono essere ricercati per il/i nome/i della/e malattia/e alla/e quale/i sono associati.
Queste malattie possono essere quelle per cui hanno ottenuto una designazione orfana (per maggiori informazioni sulla procedura di designazione di farmaco orfano, vedere L’elenco delle Designazioni Orfane) o quelle per cui esiste un’indicazione terapeutica, quando il farmaco ha ottenuto l’autorizzazione all’immissione in commercio.
È possibile inserire nomi incompleti. Compilare il campo “nome della malattia” e cliccare su OK.
Comparirà un elenco di tutte le malattie che risultano dalla ricerca effettuata. Selezionare la malattia di interesse cliccandoci sopra.
È possibile limitare la ricerca esclusivamente ai prodotti medicinali che hanno ottenuto la designazione di farmaco orfano e/o l’autorizzazione all’immissione in commercio, e/o a una specifica area geografica.I farmaci orfani possono essere ricercati per categoria ATC. Le categorie ATC fanno riferimento alla classificazione Chimica, Terapeutica Anatomica dell’OMS, che viene usata per la classificazione delle sostanze medicinali.
Selezionare una categoria ATC e cliccare su OK.
Comparirà un elenco di tutti i farmaci risultanti dalla ricerca effettuata. Selezionare il farmaco di interesse cliccandosi sopra.
È possibile limitare la ricerca esclusivamente ai prodotti medici legati a un particolare status (designazione orfana, autorizzazione all’immissione in commercio,… ) o a un’area geografica specifica.I farmaci orfani possono essere ricercati per nome dello sponsor della designazione orfana, quando hanno ottenuto la designazione di farmaco orfano, e per nome del titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC), quando l’hanno ottenuta. Gli sponsor o i titolari dell’AIC sono solitamente della agenzie farmaceutiche o delle compagnie biotech, ma anche enti o persone fisiche.
È possibile inserire nomi incompleti. Compilare il campo « Nome dello sponsor / Titolare dell’AIC » e cliccare su OK.
Comparirà un elenco di tutti i nomi degli sponsor di designazioni orfane o di titolari di AIC risultanti dalla ricerca effettuata. Selezionare l’opzione di interesse cliccandoci sopra.
L’elenco dei Farmaci Orfani contenuto nel database Orphanet comprende tutte le sostanze che hanno ottenuto la designazione di farmaco orfano per una o più malattie considerate rare in Europa, indipendentemente dal fatto che siano stati successivamente commercializzati.
Il database Orphanet comprende anche farmaci sprovvisti della designazione orfana, che però hanno ottenuto l’autorizzazione all’immissione in commercio e sono specificamente indicati per una determinata malattia rara.
I dati provengono da fonti ufficiali.
Orphanet riconosce il contributo dell’Agenzia europea di valutazione dei medicinali (EMA) nella creazione del database europeo per i farmaci orfani. Questo progetto è stato avviato inizialmente dal Comitato per i farmaci orfani (COMP) presso l’EMA. Diversi membri del COMP hanno contribuito singolarmente a sviluppare il database, che è stato poi approvato dal COMP, in quanto si tratta di uno strumento utile per tutte le parti interessate.
Il database è stato sviluppato interamente ed in modo autonomo da Orphanet, utilizzando i finanziamenti di enti pubblici e privati e i dati accessibili al pubblico; di conseguenza, né l’EMA, né il COMP possono essere ritenuti responsabili del contenuto e della gestione del database.
Il database di Orphanet dei farmaci orfani è stato sviluppato grazie al cofinanziamento delle seguenti istituzioni ed agenzie:
