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Procedimientos Procedures
Inclusión de enfermedades
La lista de enfermedades que están recogidas en Orphanet está definida por cualquier enfermedad, sin importar su origen, que tenga una prevalencia menor de 1 por cada 2.000 personas pertenecientes a la población Europea. Cada enfermedad se describe por su nombre, sinónimos y palabras clave utilizando la terminología MESH. Cada enfermedad se clasifica según su especialidad médica y se encarga a un editor científico reconocido como experto a nivel internacional. Hay al menos un editor por especialidad médica a nivel Europeo. Los expertos Europeos forman el comité editorial europeo encargado de la enciclopedia. También existe un experto por especialidad para cada país. Estos expertos forman el equipo asesor científico nacional que valida los datos de los servicios.
Información textual en cada enfermedad
Cada enfermedad se asocia a un resumen que incluye las características principales de la enfermedad, su prevalencia, causa, pronóstico y tratamiento. Cada texto se firma y fecha. Los textos se actualizan al menos una vez al año, y con mayor frecuencia si aparece una novedad científica relevante al respecto. Los textos están escritos en un lenguaje comprensible para el público no especialista en la salud. Todos los textos están escritos en Inglés. Los resúmenes son traducidos sistemáticamente al francés. Se está llevando a cabo la traducción a otros idiomas, dependiendo de la financiación disponible en cada país.
Proyectos de investigación
Los proyectos de investigación se identifican utilizando todas las fuentes de información sobre proyectos financiados tras un proceso de selección y una evaluación científica. A nivel Europeo, los proyectos se financian por la Comisión Europea. Los investigadores son quienes dan su consentimiento para que sus proyectos sean incluidos en la base de datos y precisan la lista de enfermedades a las que se aplica su proyecto. La lista de proyectos de investigación se actualiza una vez al año.
Los laboratorios clínicos
Los laboratorios clínicos que realizan pruebas de diagnóstico para las enfermedades raras (cualquiera que sea el método utilizado) son identificados a través de múltiples fuentes de información como son las listas ofrecidas por el Ministerio de Sanidad, los centros expertos nacionales, las sociedades científicas, las asociaciones de pacientes y las sugeridas por los editores científicos. Se envía a estos laboratorios un cuestionario para que especifiquen la naturaleza de su actividad, los métodos utilizados y la lista de enfermedades diagnosticadas, así como para obtener el consentimiento formal de la persona responsable. Antes de incluirlos en la Web, todos los datos son validados por expertos científicos nacionales en la especialidad correspondiente. Los datos se actualizan una vez al año.
Los centros expertos
Los tipos de centros expertos que son relevantes para cada enfermedad son definidos por los especialistas. Las listas de centros expertos de cada tipo se establecen con la ayuda de numerosas fuentes de información. Se envía un cuestionario a los médicos con posibilidades de ser incluidos en la base de datos, para que especifiquen la naturaleza de su actividad y obtener su consentimiento formal. Para los centros expertos altamente especializados, el médico responsable debe proporcionar datos que demuestren su conocimiento experto (lista de publicaciones, número total de pacientes, número de nuevos pacientes por año). Todas las listas son validadas por un experto nacional. Las listas se actualizan una vez al año. Sólo se publican listados exhaustivos de centros expertos (por una cuestión de equidad).
Ensayos clínicos
Los ensayos clínicos en curso para enfermedades raras se identifican usando todas las fuentes posibles de información. Los patrocinadores y los investigadores principales tienen que dar su consentimiento para ser listados en la base de datos y para precisar a qué enfermedad se aplica su ensayo.
La lista de ensayos clínicos se actualiza al menos una vez al año y automáticamente cuando concluye el ensayo.Registros/ Bases de datos de pacientes
Los registros/ bases de datos de pacientes son identificados usando todas las fuentes de información. A nivel Europeo, los proyectos son financiados por la Comisión Europea. Las personas responsables deben dar su consentimiento para ser listadas en la base de datos y para precisar la lista de enfermedades a las que se aplica su registro. La lista de registros se actualiza una vez al año.
Redes
Las redes de profesionales organizados en torno a una enfermedad o grupo de enfermedades son identificadas usando todas las fuentes de información disponibles. Sólo se incluyen en la base de datos las redes que se han financiado o identificado administrativamente. A nivel europeo, los proyectos son aquellos financiados por la Comisión Europea. Las personas responsables deben dar su consentimiento para ser listadas en la base de datos y para precisar la lista de enfermedades a las que se aplica su red. La lista de redes se actualiza una vez al año.
Asociaciones de pacientes
Las asociaciones de pacientes se identifican utilizando todas las vías pertinentes, incluidas las búsquedas a través de internet y fundamentalmente en asociación con Eurordis. Se contacta a los presidentes para que den su permiso y para establecer el nombre de las enfermedades incluidas en su actividad.
Medicamentos huérfanos
Todos los medicamentos huérfanos aprobados (en los Estados Unidos, Japón, Europa) o los no huérfanos con una indicación específica para una enfermedad rara son incluidos en la base de datos. Las listas son establecidas usando la información disponible en las agencias gubernamentales pertinentes.
Páginas Web
Cada enfermedad se enlaza con otros sitios web oportunos. Cada sito web es evaluado según su relevancia, su calidad y credibilidad en relación a la enfermedad. Las direcciones URL se comprueban una vez al mes. Las páginas web son listadas con un comentario sobre el idioma utilizado y una descripción del tipo de información que se puede encontrar. Sólo son listadas las páginas que están bajo la responsabilidad de una agencia pública o una organización sin ánimo de lucro.
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