O portal para as doenças raras e os medicamentos órfãos

As doenças raras são raras, mas os doentes
com doenças raras são muito numerosos

::Definição

Os medicamentos órfãos são aqueles com uma designação órfã (para mais informação sobre o procedimento da designação órfã, ver a Lista de Designações Órfãs) e uma autorização de comercialização associada, na Europa, com uma avaliação positiva sobre benefício significativo.

::Ajuda

Selecione uma letra da lista alfabética de forma a obter os nomes de comercialização dos medicamentos com pelo menos uma autorização de comercialização com uma designação órfã. As regiões geográficas respectivas são indicadas. Clique depois no nome de comercialização para aceder à folha do “Medicamento” ou clique na região geográfica de forma a obter informação detalhada sobre a autorização de comercialização dessa região em particular.

A lista de medicamentos órfãos na base de dados da Orphanet inclui todas as substâncias a que foi atribuída uma designação órfã para doenças consideradas raras na Europa, independentemente de terem sido, ou não, posteriormente desenvolvidas e se tornarem medicamentos com autorização de comercialização (MA).

A informação é extraída de fontes oficiais.

Pode também aceder aos dados da designação Europeia ou Americana, respetivamente através destes dois links:
http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pharmaceuticals/documents/community-register/html/alforphreg.htm(Europa)
http://www.fda.gov/ForIndustry/DevelopingProductsforRareDiseasesConditions/HowtoapplyforOrphanProductDesignation/default.htm (EUA)

A Orphanet reconhece a contribuição da Agência Europeia do Medicamento (EMA) na criação da base de dados de medicamentos órfãos na Europa. Este projeto foi iniciado pela Comissão para os Medicamentos Órfãos - Grupo de Trabalho com os Parceiros Interessados (COMP) na EMA. Diversos membros do COMP contribuíram individualmente para o desenvolvimento da base de dados, que foi iniciada pelo COMP como uma ferramenta importante para todas as partes interessadas.
'A base de dados foi desenvolvida inteiramente e autonomamente pela Orphanet, usando o financiamento público e privado e sobre dados disponíveis publicamente; como tal, a EMA ou o COMP não são responsáveis pelo conteúdo e gestão da base de dados.'

A base de dados de medicamentos orfãos da Orphanet foi desenvolvida com co-financiamento das seguintes institiuições e empresas: