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Es una reacción de hipersensibilidad poco frecuente caracterizada por una erupción cutánea infiltrada generalizada con edema facial, fiebre, linfadenopatía, eosinofilia, linfocitosis y afectación visceral más o menos grave (como hepatitis, nefritis, neumonitis, miocarditis, etc.) y, en algunos pacientes, reactivación del virus del herpes humano 6, del virus de Epstein-Barr y/o de citomegalovirus. La aparición suele producirse entre 2 y 8 semanas después de la administración del medicamento causante y se asocia con mayor frecuencia a los anticonvulsivantes, las sulfonamidas antibacterianas y el alopurinol, pero también se han implicado muchos otros fármacos. Histológicamente se caracteriza por dermatitis de interfase, en ocasiones acompañada de un patrón eczematoso y pustulosis exantemática aguda generalizada. Pueden producirse secuelas de carácter autoinmune.