Orphanet: Recherche d'un médicament orphelin
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Autorisation de mise sur le marché sans désignation orpheline - Europe

  • Nom commercial: VENCLYXTO
  • Code ATC : L01XX52
  • Identifiant UE: EU/1/16/1138
  • Date d'AMM : 07/12/2016
  • Détenteur de l'AMM: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG
  • Rapport d'évaluation

Therapeutic indication

In combination with rituximab for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (CLL) who have received at least one prior therapy.
Venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of CLL:
- in the presence of 17p deletion or TP53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a B-cell receptor pathway inhibitor, or
- in the absence of 17p deletion or TP53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a B-cell receptor pathway inhibitor.

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