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Autorisation de mise sur le marché sans désignation orpheline - Europe

  • Nom commercial: Tecentriq
  • Code ATC : L01XC32
  • Identifiant UE: EMEA/H/C/4143
  • Date d'AMM : 21/09/2017
  • Détenteur de l'AMM: ROCHE REGISTRATION GMBH
  • Rapport d'évaluation

Therapeutic indication

As monotherapy for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (UC): after prior platinum containing chemotherapy, or who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a PD-L1 expression >= 5%

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