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Autorizzazione all’immissione in commercio con designazione orfana - Europa
- denominazione commerciale: MYLOTARG
- Codice ATC : L01XC05
- Numero EU: EU/1/18/1277
- AIC data : 19/04/2018
- Titolare dell'AIC: PFIZER LIMITED
- Relazione di Valutazione Pubblica Europea (EPAR)
Therapeutic indication
Mylotarg is indicated for combination therapy with daunorubicin (DNR) and cytarabine (AraC) for the treatment of patients age 15 years and above with previously untreated, de novo CD33-positive acute myeloid leukaemia (AML), except acute promyelocytic leukaemia (APL).
Elenco delle malattie
- 'Leucemia mieloide acuta con eosinofili midollari anomali, associata a inv(16)(p13q22) o t(16;16)(p13;q22)'
- 'Leucemia mieloide acuta con inv3(p21;q26.2) o t(3;3)(p21;q26.2)'
- 'Leucemia mieloide acuta con t(6;9)(p23;q34)'
- 'Leucemia mieloide acuta con t(8;21)(q22;q22)'
- 'Leucemia mieloide acuta con t(9;11)(p22;q23)'
- 'Leucemia mieloide acuta con traslocazione t(8;16)(p11;p13)'
- 'Leucemia mieloide acuta megacarioblastica con t(1;22)(p13;q13) '
- Leucemia acuta con lineage ambiguo
- Leucemia mieloide acuta con anomalie in 11q23
- Leucemia mieloide acuta con displasia multilineare
- Leucemia mieloide acuta con mutazioni somatiche di CEBPA
- Leucemia mieloide acuta con mutazioni somatiche di NPM1
- Leucemia mieloide acuta e sindrome mielodisplastica, terapia-dipendenti
- Leucemia mieloide acuta ereditaria
- Leucemia mieloide acuta non classificata
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