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Autorizzazione all’immissione in commercio con designazione orfana - Stati Uniti d'America

  • denominazione commerciale: DAURISMO
  • Codice ATC : -
  • Numero EU: -
  • AIC data : 21/11/2018
  • Titolare dell'AIC: PFIZER, INC.

Therapeutic indication

DAURISMO is indicated, in combination with low-dose cytarabine, for the treatment of newly-diagnosed acute myeloid leukemia (AML) in adult patients who are >75 years old or who have comorbidities that preclude use of intensive induction chemotherapy.
Limitation of Use: DAURISMO has not been studied in patients with the comorbidities of severe renal impairment or moderate-to-severe hepatic impairment.

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