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Autorizzazione all’immissione in commercio senza designazione orfana - Europa
- denominazione commerciale: Tecentriq
- Codice ATC : L01XC32
- Numero EU: EMEA/H/C/4143
- AIC data : 21/09/2017
- Titolare dell'AIC: ROCHE REGISTRATION GMBH
- Relazione di Valutazione Pubblica Europea (EPAR)
Therapeutic indication
As monotherapy for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (UC): after prior platinum containing chemotherapy, or who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a PD-L1 expression >= 5%
Elenco delle malattie
- Carcinoma a cellule transizionali non papillare della vescica
- Carcinoma uroteliale del tratto superiore
Valutazione/rimborso
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