Orphanet: Wyszukaj
x

Wyszukaj lek sierocy

* (*) pole obowiązkowe

Marketing authorization without orphan designation - Europe

  • Nazwa handlowa (Nazwy handlowe): VENCLYXTO
  • ATC code : L01XX52
  • EU Number: EU/1/16/1138
  • MA date : 07/12/2016
  • MA holder: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG
  • European Public Assessment Report

Therapeutic indication

In combination with rituximab for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (CLL) who have received at least one prior therapy.
Venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of CLL:
- in the presence of 17p deletion or TP53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a B-cell receptor pathway inhibitor, or
- in the absence of 17p deletion or TP53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a B-cell receptor pathway inhibitor.

Dokumenty zawarte w niniejszej witrynie internetowej są przedstawione wyłącznie w celach informacyjnych. Materiał nie jest w żaden sposób przeznaczony do wymiany profesjonalnej opieki medycznej przez wykwalifikowanego specjalistę i nie powinien być używany jako podstawa do diagnozowania lub leczenia