Orphanet: Wyszukaj
x

Wyszukaj lek sierocy

* (*) pole obowiązkowe

Marketing authorization without orphan designation - Europe

  • Nazwa handlowa (Nazwy handlowe): AZACITIDINE MYLAN
  • ATC code : L01BC07
  • EU Number: EU/1/20/1426
  • MA date : 27/03/2020
  • MA holder: MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED
  • European Public Assessment Report

Therapeutic indication

Treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) with:
- Intermediate-2 and high-risk myelodysplastic syndromes (MDS) according to the International Prognostic Scoring System (IPSS),
- Chronic myelomonocytic leukaemia (CMML) with 10-29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,
- Acute myeloid leukaemia (AML) with 20-30% blasts and multi-lineage dysplasia, according to World Health Organisation (WHO) classification,
- AML with >30% marrow blasts according to the WHO classification.

Dokumenty zawarte w niniejszej witrynie internetowej są przedstawione wyłącznie w celach informacyjnych. Materiał nie jest w żaden sposób przeznaczony do wymiany profesjonalnej opieki medycznej przez wykwalifikowanego specjalistę i nie powinien być używany jako podstawa do diagnozowania lub leczenia