Orphanet: Wyszukaj
x

Wyszukaj lek sierocy

* (*) pole obowiązkowe

Marketing authorization with orphan designation - USA

  • Nazwa handlowa (Nazwy handlowe): TRACLEER
  • ATC code : C02KX01
  • EU Number: -
  • MA date : 20/11/2001
  • MA holder: ACTELION PHARMACEUTICALS LTD.

Therapeutic indication

Treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) (WHO Group 1):
- in adults to improve exercise ability and to decrease clinical worsening. Studies establishing effectiveness included predominantly patients withWHO Functional Class II-IV symptoms and etiologies of idiopathic or heritable PAH (60%), PAH associated with connective tissue diseases(21%), and PAH associated with congenital heart disease with left-to-right shunts (18%).
- in pediatric patients aged 3 years and older with idiopathic or congenital PAH to improve pulmonary vascular resistance (PVR), which is expected to result in an improvement in exercise ability.

Dokumenty zawarte w niniejszej witrynie internetowej są przedstawione wyłącznie w celach informacyjnych. Materiał nie jest w żaden sposób przeznaczony do wymiany profesjonalnej opieki medycznej przez wykwalifikowanego specjalistę i nie powinien być używany jako podstawa do diagnozowania lub leczenia