Orphanet: Pesquise um medicamento órfão
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Autorização de comercialização com designação orfã - EUA

  • Nome de comercialização: TIBSOVO
  • Código ATC: L01XX62
  • Número EU: -
  • Data da MA: 20/07/2018
  • Detentor da MA: AGIOS PHARMACEUTICALS, INC.

Therapeutic indication

* Treatment of newly-diagnosed acute myeloid leukemia(AML) with a susceptible isocitrate dehydrogenase-1 (IDH1) mutation as detected by an FDA-approved test in adult patients who are ≥75 years old or who have comorbidities that preclude use of intensive induction chemotherapy.
* Treatment of adult patients with relapsed or refractory acute myeloid leukemia (AML) with a susceptible isocitrate dehydrogenase-1 (IDH1) mutation as detected by an FDA-approved test.

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