Orphanet: Wyszukaj
x

Wyszukaj lek sierocy

* (*) pole obowiązkowe

Marketing authorization without orphan designation - Europe

  • Nazwa handlowa (Nazwy handlowe): CAYSTON
  • ATC code : J01DF01
  • EU Number: EU/1/09/543/...
  • MA date : 21/09/2009
  • MA holder: GILEAD SCIENCES IRELAND UC
  • European Public Assessment Report

Therapeutic indication

Cayston is indicated for the suppressive therapy of chronic pulmonary infections due to Pseudomonas aeruginosa in patients with cystic fibrosis (CF) aged 18 years and older.
The primary support for this indication is based on two single 28 day course placebo-controlled studies. The data to support the sustainability of the observed short term benefit over subsequent courses of treatment are limited. Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.

Lista chorób

Dokumenty zawarte w niniejszej witrynie internetowej są przedstawione wyłącznie w celach informacyjnych. Materiał nie jest w żaden sposób przeznaczony do wymiany profesjonalnej opieki medycznej przez wykwalifikowanego specjalistę i nie powinien być używany jako podstawa do diagnozowania lub leczenia