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Étude en deux parties, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, d'augmentation posologique, de sécurité d'emploi, de tolérance et pharmacocinétique suivie d'une évaluation en ouvert de l'efficacité et de la sécurité d'emploi de SRP-4053 chez des patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne pouvant bénéficier du saut de l'exon 53 - FR
A 2-Part, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Titration, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics Study (Part 1) Followed by an Open-Label Efficacy and Safety Evaluation (Part 2) of SRP-4053 in Patients With Duchenne Muscular Dystrophy Amenable to Exon 53 Skipping - FR
- Tipo de ensaio clínico : Ensaio clínico de medicameno
- Projeto em fase de recrutamento : Não
- Estado : Ensaio a decorrer
- Financiado por um membro do IRDiRC
- Entidade(s) financiadora(s) :
- AFM (ASSOCIATION FRANÇAISE CONTRE LES MYOPATHIES)
- Cobertura geográfica : Global
- Promotor : Sarepta therapeutics inc
- Website
- Fase : I - II
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Investigador principal do ensaio clínico
- Dr Laurent SERVAIS
- Institut I-Motion - Centre de recherche pédiatrique en pathologies neuromusculaires
- CHU Paris Est - Hôpital d'Enfants Armand-Trousseau
- 26 avenue du Docteur Arnold Netter
- 75012 PARIS CEDEX 12
- FRANCA
- Mais informação
- Contacto telefónico : 33 (0)1 44 73 65 37
- Fax : -
- Website
- Contactar o secretariado :
email
Promotor do ensaio clínico
- SAREPTA THERAPEUTICS INC
- Sarepta Therapeutics, Inc.
- 215 First Street, Suite 7
- CAMBRIDGE MA 02142
- ESTADOS UNIDOS
- Mais informação
- Contacto telefónico : (857) 242 3700
- Fax : -
- Website
- Contactar o secretariado :
email
Private non profit funding body
- AFM (ASSOCIATION FRANÇAISE CONTRE LES MYOPATHIES)
- AFM Téléthon - Association Française contre les Myopathies
- 1 rue de l'Internationale, BP 59
- 91002 EVRY CEDEX
- FRANCA
- Mais informação
- Contacto telefónico : 33 (0)1 69 47 28 28
- Fax : -
- Website
Atualizado em: Outubro 2018
Informação adicional
Informação adicional sobre este projeto
Os documentos contidos neste website são apresentação para efeitos apenas de informação. O material não substitui os cuidados médicos profissinais por um especialista profissional qualificado e não deve ser usado como base para diagnóstico ou tratamento.